近日,国家卫生健康委召开新闻发布会,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹近日表示,目前我国HPV疫苗仍处于供不应求状态,下一步将加大力度逐步解决HPV疫苗供应不足等问题,促进免费接种政策覆盖更多人群。
宫颈癌是常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤,与高危型人状瘤病毒感染密切相关。全球宫颈癌负担沉重,发病率和死亡率居全球女性癌症第四位。国内HPV感染率较高,且宫颈癌发病呈年轻化趋势。2020年国内宫颈癌新发病例约为10.97万例,死亡人数为5.9万例。而及时的HPV疫苗接种、高质量的子宫颈癌筛查及规范的筛查异常者的干预治疗,是目前公认的子宫颈癌防控最佳策略。
中泰证券指出,国内市场短期供需偏紧。虽然我国HPV疫苗尚未大规模纳入免疫规划,但国内适龄女性接种意愿高涨,HPV疫苗供不应求,产能成为现阶段HPV疫苗销售放量的主要限制因素。根据国内HPV疫苗在建产能规划情况,预计2025年起HPV疫苗的产业化能力有望大幅提升,从而带动渗透率快速提升。
国金证券指出,HPV疫苗全球需求高企,在全球和中国畅销疫苗品种中均居于前列。2021年,默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元,首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。
国内厂家逐步崛起,国产二价HPV疫苗2020年上市以来放量高速。长期以来,全球HPV疫苗市场由默沙东的四/九价HPV疫苗,以及GSK的二价HPV疫苗垄断,价格较高且供货量有限。2020年万泰生物国产二价HPV疫苗上市后,凭借性价比和小年龄段优势快速抢占基层市场。
中泰证券指出,截止2021年,全球实现商业化的HPV疫苗主要由三家厂家提供:默沙东的 Gardasil / Gardasil 9、以及GSK和万泰生物的2价HPV疫苗。2021年这三家企业HPV疫苗合计销售约63亿美元。从竞争格局来看,默沙东独占鳌头,占据全球约89%的市场份额;占据中国约75%的份额。万泰生物的2价HPV疫苗(馨可宁)2019年12月获批,2020年正式上市销售,上市以来放量快速,至2021年已占据国内市场约20%的份额。
湘财证券指出,居民健康意识提高、宫颈癌高发(新发及死亡占全球比高)、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速、政策推动是HPV疫苗市场规模快速增长驱动因素。WHO在2020年11月提出《加速消除宫颈癌全球战略》,目标要求在2030年之前做到90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。中国也加入了WHO《加速消除宫颈癌全球战略》,出台相应政策。
国家层面和地方层面疫苗接种政策相继出台推动HPV疫苗的普及,将进一步推动HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。
中泰证券认为,国内市场短期供需偏紧,随产能释放、渗透率有望逐步提升,中长期看好产品迭代及海外市场开拓。国内HPV疫苗接种率低、存量市场空间广阔,短期内仍将是供给驱动型市场,看好进度领先、销售能力强的企业。随着HPV疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批,将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场,产品升级和海外市场开拓将成为新的看点,建议关注产品力强、研发进度领先的企业。
湘财证券认为,全球HPV疫苗市场保持高增长,目前处寡头垄断阶段。但国产HPV疫苗上市以来快速抢占基层市场,2020年市场份额为16%,2021年上升至65%,建议关注先发优势企业。
国金证券认为,随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期阶段,相关公司产能建设同步推进,未来HPV疫苗的渗透率有望快速提升,带动存量市场空间加速扩展。此外,未来随着男性适应症获批落地,国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿元。看好HPV疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级,同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张,行业渗透率有望加速提升,建议重点关注。
万泰生物(603392.SH):公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业,自2021年以来万泰生物的二价HPV疫苗已在厦门、济南、无锡、海南、石家庄等多地政府项目中陆续中标。此外,6月1日公司回应投资者提问称,目前万泰九价HPV疫苗试验尚在进行,尚未揭盲。
沃森生物(300142.SZ):公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业,公司已有多个疫苗产品获批上市,其中2价HPV疫苗于2022年3月获批上市。疫苗质量指标达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定,在多个关键指标上,公司制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应规定。
智飞生物(300122.SZ):公司代理产品保持高增长,代理四价/九价HPV疫苗国内仍最佳,短期内竞争格局仍优秀。在研管线丰富,新品种上市在即,其中23价肺炎多糖疫苗已报产,四价流感疫苗、AC-hib三联苗、MRC-5狂苗即将报产。此外,公司销售能力行业第一,自有团队强大,广阔市场销售能力强,可保证新品迅速放量。
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